Global Logistic Solutions
Наше всеосяжне глобальне логістичне забезпечення клінічних випробувань розроблено з метою надання гнучкого, універсального рішення, що задовольнить ваші індивідуальні вимоги від початку до кінця.
Oximio´s Patient Solutions
01.
Митне оформлення & IOR/EOR
02.
Депо та Дистрибуція
Послуги холодового ланцюга
Включити:
Керівні потужності зберігання в наступних умовах з контролем температури:
- Взаємодія IRT та Центральна
Управління інвентаризацією - Безперервна охорона
- Різноманітність холодильних рішень для перевезення та реєстраторів даних
- Сучасне моніторинг температури та вологості
- Резервні джерела живлення
- Власні місцеві кур’єри
03.
Управління проектами
Управління проектами
Ефективне управління проектами клінічних випробувань є вирішальним для забезпечення успішного та своєчасного
завершення дослідницьких студій. Ми розуміємо, що навігація складностями клінічних випробувань може бути викликом
і вимагає експертних знань у галузі. З різними процедурами, правилами та мовними бар’єрами за кордонами
для роботи, наша команда досвідчених менеджерів проектів надасть всебічну підтримку на кожному етапі
процесу.
План клінічного випробування, який підходить саме для вас
Проведення клінічного випробування вимагає строгого планування, організації та координації. Надійне управління проектом
необхідне протягом всього часу для гарантії безперебійного проведення випробувань у будь-який час. Наша служба управління клінічними випробуваннями
розроблена так, щоб надати вам найкращу вартість за гроші, з гнучким ціноутворенням. Перегляньте варіанти
нижче та виберіть план, який відповідає вашому бюджету.
Налаштування:
Управління:
потреб клієнтів
Ліцензії:
Підтримка розпродажу:
Імпорт підтримки:
Підтримка експорту:
Закриття:
04.
План повернення та руйнування
План клінічного повернення
Під час старту дослідження, ми прогностично розробляємо план повернення клінічного застосування, враховуючи специфічні виклики для ліків або країни. Команда з управління проектами Oximio дбає про управління поверненням протягом всього життя вашого дослідження, щоб уникнути будь-якої простої на дослідницьких місцях, а також проводить узгодження ліків на бажаному рівні відповідальності (або відправник, комплект або таблетка).
Ми завжди враховуємо потужність сайту та забезпечуємо необхідні матеріали для упаковки (картонні коробки, контейнери для гострих предметів, пухирчаста плівка) для обробки повернень.
Об’єднуючи доходи великими партіями на місцевому, регіональному
рівнях, ми знімаємо фінансове навантаження з
спонсора і оптимізуємо закриття випробування.
05.
Управління біологічними зразками
Управління біологічними зразками
Як провідний постачальник логістичних послуг з експертизою, присвяченою клінічним випробуванням, Oximio забезпечує більшу ефективність та контроль за збором та поверненням ваших біологічних зразків, мінімізуючи ризики для безпеки.
З сервісом доставки біологічних зразків Oximio ви можете очікувати:
- Швидка та всеосяжна адміністративна підтримка у управлінні документацією під час експорту біо-проб.
- Високонадійна упаковка з контролем температури
- Підтримка діапазону температурних діапазонів, атмосферних, охолоджених, заморожених та сухого льоду.
- Обслуговування з дверей до дверей, від місця до центральної лабораторії
- Рішення, які долають умови доріг та інфраструктури
- Експерти в найефективніших експортних маршрутах
- Регулятивна та митна експертиза
- Доведене впровадження рішень під час військового конфлікту та інших громадських надзвичайних ситуацій
Логістичний процес обігу біологічних зразків
- PI заповнює форму запиту на збір (форму, а також інші шаблони документів для експорту, включаючи лист до митниці та прокурорський рахунок-фактуру, підготовлює Oximio заздалегідь як частину налаштування проекту)
- Oximio збирає біологічні зразки з місця (включаючи контрольовану упаковку, реєстратори температури та пов’язані матеріали – при кімнатній температурі; охолоджені, заморожені або з сухим льодом, якщо потрібно)
- Oximio виконує процедури експорту
- Oximio доставляє до центральної лабораторії
- Oximio надає P.O.D
Примітка: Як перша організація, що відновила роботу в Україні з початку кризи, послуги Oximio пропонують всеохоплююче рішення, яке ставить на перше місце цілісність відправлень та безпеку персоналу.
06.
Сертифікат QP та випуск
07.
Митні забезпечені об'єкти
Рішення з об’єднаними складами для клінічних випробувань
З митницями у Кенії, Грузії та Сербії, Oximio може підтримувати клінічні випробування по всьому світу. Окрім митних привілеїв та економії витрат, які пропонуються нашими розмитненими складськими рішеннями, клієнти можуть скористатися нашими додатковими складськими та депо-фасілітетами в Африці, Європі та на Близькому Сході. Наші митні та немитні склади надають:
- Регулятивне відповідність:
Митні та немитні склади Oximio дотримуються строгих правил та регулятив, встановлених митними органами. Вони проходять регулярні інспекції, мають покращені заходи безпеки та наймають навчені команди для роботи з контрольованими речовинами та чутливими фармацевтичними продуктами. Ці заходи забезпечують дотримання відповідних регулятивних актів, таких як Належна виробнича практика (GMP) та Належна практика розповсюдження (GDP), тим самим сприяючи цілісності продукту та безпеці пацієнтів. - Трасування та ведення обліку:
Ми ведемо детальні записи та надаємо прозору документацію протягом всього процесу зберігання та розподілу. Це забезпечує повну прослідковуваність, дозволяючи дослідникам та регулюючим органам відстежувати та перевіряти рух фармацевтичних препаратів на кожному етапі клінічного випробування. Ретельне ведення записів також сприяє ефективному управлінню запасами, спрощує аудити та мінімізує ризик недотримання регулятивних вимог. - Ефективне логістичне та управління запасами:
Наші склади надають спеціалізовані приміщення для обробки, зберігання та розповсюдження клінічних продуктів. Їхня спеціалізована інфраструктура, разом з потужними логістичними можливостями, забезпечує ефективне управління вхідними та вихідними відправленнями, знижуючи ризик втрати продукції або затримок. - Контроль температури:
Наші митні склади, затверджені та не затверджені, можуть пропонувати спеціалізовані рішення для контролю температури, такі як морозильники з ультранизькою температурою або криогенні складські приміщення, що гарантують якість зразків та ліків у будь-який час.
Додаткові переваги:
- Покращена безпека та відповідність:
Наші об’єкти пропонують посилені заходи безпеки, включаючи контроль доступу, відеоспостереження та системи сигналізації. Ці заходи захищають цінні дослідницькі продукти та мінімізують ризик крадіжки, втручання або несанкціонованого доступу. Більше того, строге дотримання регулятивних вимог гарантує, що постачання для клінічних випробувань відповідають необхідним стандартам якості, що забезпечує цілісність результатів досліджень. - Митний склад з митним забезпеченням
- Перевезення через кордон
- Гуртові відправлення до складу з меншою кількістю
міжконтинентальних рейсів - Більш ефективні, керовані за розміром поставки, поповнення.
- Мережа досвідчених партнерів-кур’єрів
- Зменшений ризик
- Вдосконалені терміни постачання ланцюга поставок
- Місцеві кур’єри з нижчими цінами на доставку
- Залучайте більше клінічних випробувань
- Нові технології
- Специфічні вимоги до контролю температури
- Терапії клітинами та генами
08.
Кур'єрські послуги
Кур’єрські послуги
Наші кур’єри з доставки медичних засобів присвячуються виключно транспортуванню фармацевтичних препаратів, гарантуючи максимальну увагу та догляд. Для захисту ваших цінних продуктів, наші транспортні засоби оснащені системами контролю температури, які відстежуються в реальному часі за допомогою GPS-відстеження.
Відкрийте для себе гнучкість та спритність наших медичних кур’єрських послуг, які адаптовані для задоволення ваших конкретних вимог.
Наша всесвітня мережа депо
Наша глобальна мережа депо та складів стратегічно розподілена по Східній Європі, Балканських державах, Близькому Сході та Африці, гарантуючи гнучке постачання будь-де, при цьому дотримуючись найвищих стандартів роботи.
Регіональна карта Oximio
Ми працюємо відповідно до вимог, логістики та регулювань кожного ринку у всьому світі.
Щоб отримати більше місцевої інформації, будь ласка, натисніть на країну, яка вас цікавить.
- Центральні склади Oximio
- Митні склади Oximio
- Депо партнерів Oximio
Як ми працюємо
-
Індивідуальні рішення
Адаптовані логістичні рішення для задоволення унікальних та специфічних потреб кожного клінічного випробування, що забезпечують ефективне та відповідне законодавству перевезення чутливих матеріалів
-
Передові технології
Передові технології та системи відстеження, які забезпечують відображення в реальному часі та контроль над відправленнями, гарантуючи цілісність та безпеку матеріалів клінічних випробувань.
-
Швидкість та Надійність
Ефективність та надійність ваших логістичних послуг, включаючи своєчасні доставки, скорочення часу транзиту та проактивне вирішення проблем для мінімізації перебоїв
-
Приділена підтримка клієнтів
Зобов'язання до відмінного обслуговування клієнтів з досвідченими підтримуючими командами, які знають унікальні вимоги та виклики логістики для клінічних випробувань
-
Економічно вигідні рішення
Надання найкращого вартісно-ефективного вибору та ефективних логістичних рішень, які допомагають клієнтам оптимізувати свій бюджет без поступок у якості або дотриманні нормативів.
-
Екологічна відповідальність
Де це застосовно, виділяйте будь-які екологічно чисті практики або ініціативи, такі як сталий пакування та методи транспортування, щоб привернути увагу компаній, які зосереджуються на екологічній відповідальності.
-
Дотримання та забезпечення якості
Зобов'язання до найвищих стандартів дотримання вимог галузевих регулятивних норм та процесів забезпечення якості, що гарантує безпечне та захищене транспортування матеріалів клінічних випробувань.
-
Мінімізація ризику
Демонструйте стратегії та системи вашої компанії щодо зменшення ризику, включаючи контингентні плани для непередбачених подій, які можуть вплинути на транспортування матеріалів клінічних випробувань.
